請關注我們的微博!- 新浪地址:weibo.com/zjrcgjrcb - 騰訊地址:t.qq.com/zjrc-gjrcb
杭州中美華東制藥江東有限公司
省人才市場高級人才部聯系方式:
0571-88390051、88395522、88804937、88399377
招聘崗位:國際注冊主管
[工作地點]杭州
[發布時間] 2019年7月24日
[崗位要求]大學本科
1.本科以上學歷,藥學及相關專業;
2.5年以上質量管理相關經驗,至少具有3年以上國內外藥品注冊實踐經驗;
3.熟悉國內(GMP).國外(FDA)藥事相關法規和技術規范和工作流程;
4.良好的英語聽、說、讀、寫、譯能力,能獨立查閱國內外相關文獻.以及較強的文字撰寫能力。

[崗位職責]1.按照公司產品注冊計劃和各國法規要求,負責公司的注冊管理工作;
2.審核工藝及質量相關資料(包括申報資料.原始記錄.批生產記錄等),并反饋給相關部門;
3.開展注冊資料的撰寫.翻譯和申報工作,并根據要求提交申報補充資料,跟蹤審評審批進度,管理項目注冊文件;
4. 負責收集政策法規.技術要求的動態信息,及時跟進國際注冊有關的法規指導原則的最新動態;
5. 維護與藥監部門領導.專家的關系,樹立良好的公司形象。
七乐彩走势图带连线图2